Principio Activo: Paracetamol / Forma Farmacéutica: Comprimido / Dosis por Forma Farmacéutica: 1g.
Tecnofarma
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PARACETAMOL
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bioequivalentes/bio-paracetamol-1000mg-comprimidos
PARACETAMOL
Nombre: Paracetamol (Acetaminofeno)
Condición de venta: Venta directa
Clasificación: Analgésico, Antipirético
Disponible en:
Nombres de marca:
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o
no está segura de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto ,
puede necesitar leerlo nuevamente.
Composición y presentación:
Principio activo: Paracetamol (Acetaminofeno)
Excipientes: se deben detallar, según última fórmula aprobada en el registro
1.- ¿Para qué se usa?
Este medicamento se usa para el alivio temporal de dolores leves a moderados como dolor
de cabeza, muelas, musculares y para bajar la fiebre.
2.- Administración y dosis
Este medicamento se administra por vía oral, con un vaso de agua, 30 minutos antes o 2
horas después de las comidas.
Adultos y adolescentes: 325 a 650mg 3 a 5 veces al día, hasta un máximo de 6 veces, con un
intervalo mínimo entre dosis de 4 horas. No administrar más de 4 g diarios
Niños hasta 12 años: Las dosis pediátricas de paracetamol (acetaminofeno) se deben
ajustar según el peso del niño y de acuerdo a la indicación del médico. A continuación se
adjunta una tabla representativa de la dosificación pediátrica del medicamento:
EDAD (AÑOS) PESO(KG) DOSIS(MG) DOSIS (UNIDAD DE DOSIS MÁXIMA DIARIA(MG)
CADA 6 A 8 HORAS MEDIDA)
FORMAS LÍQUIDAS
2-3 11-16 160mg señalar el volumen a 750
tomar o cantidad de
gotas a administrar
4-5 16-22 240 señalar el volumen a 1200
tomar o cantidad de
gotas a administrar
6-8 22- 27 320 señalar el volumen a 1650
tomar o cantidad de
gotas a administrar
9-10 27-32 400 señalar el volumen a 2000
tomar o cantidad de
gotas a administrar
11-12 32-44 480 señalar el volumen a 2500
tomar o cantidad de
gotas a administrar
La dosis se puede administrar 3 a 5 veces al día. No se recomienda administrar más de 5
dosis al día a niños menores de 12 años, a menos que el médico lo señale.
No se debe exceder la dosis máxima diaria y se debe mantener un intervalo mínimo de 4
horas entre dosis. En los niños menores de 2 años, la posología la debe señalar el médico3.- Advertencias:
No administrar por más de 5 días en caso de dolor sin fiebre, por más de 3 días en caso de
fiebre o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, sin consultar antes con el médico.
El uso prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol pueden provocar
daño hepático severo.
4.- Precauciones
- Consumo de alcohol: Se debe evitar consumir alcohol, la combinación de éste con
paracetamol puede provocar serios problemas al hígado.
- Embarazo: No se han demostrado mayores efectos adversos durante el embarazo, pero
el medicamento debe ser indicado por su médico
- Lactancia: Aunque paracetamol pasa a la leche en pequeñas cantidades, no se han
registrado problemas en lactantes cuya madre está usando paracetamol. De cualquier
modo, consulte con su médico la conveniencia de tomar este medicamento si está
amamantando.
- Uso en niños: El uso de este medicamento en niños debe hacerse, previa consulta a su
pediatra.
- Precauciones especiales: Algunos preparados pueden llevar como endulzante aspartamo,
en tal caso debe tener precaución si padece de fenilcetonuria.
- Enfermedades
Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta
una enfermedad al hígado, riñón, corazón o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
En el caso particular de este medicamento, debe consultar con su médico si padece de
diabetes mellitus, fenilcetonuria, o un historial de abuso de alcohol.
5.- Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
Si ha ingerido alcohol, si tiene algún tipo de daño hepático o si usted ha presentado
síntomas de alergia al acetaminofeno, o a alguno de los excipientes contenidos en el
producto.
Usted deberá suspender el medicamento y consultar al médico en las siguientes
condiciones:
· Si los síntomas no mejoran
· Si aparecen otros síntomas
· Si el dolor o la fiebre no mejoran o empeoran
· Si junto con el dolor de garganta presenta dolor de cabeza, manchas en la piel,
náuseas o vómitos.
6.- Interacciones
- Medicamentos
Usted debe consultar con el farmacéutico la conveniencia de usar este medicamento, si
está tomando otros, particularmente anticoagulantes (como warfarina), ácido
acetilsalicílico (aspirina), cualquier antiinflamatorio no esteroidal, fenobarbital,
carbamazepina, fenitoína, sulfapirazonas, isoniazida, nicotina, o zidovudina. Se recomiendaprecaución en pacientes asmáticos, sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han
descrito ligeras reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada).
7.- Efectos adversos
- Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de ocurrir debe
acudir en forma inmediata al médico:
Reacción alérgica al paracetamol, que se presenta con rash, picazón, hinchazón, o dificultad
para respirar; piel y ojos de color amarillo (indican daño hepático), dolor de garganta y
fiebre (que no se han presentado antes del tratamiento, y que no responden a causas de la
condición que se está tratando), hemorragias o moretones sin razón aparente, sangre en la
orina, dolor, menor o mayor frecuencia al orinar.
- Otros efectos
Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los
cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al
medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persiste o
se intensifica: fatiga o debilidad.
Este medicamento usado en forma crónica o en dosis muy elevadas puede provocar severo
daño al hígado, por lo que no se recomienda usarlo en forma prolongada sin previa consulta
a su médico.
8.- Sobredosis
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos
descritos, tales como: diarrea, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, calambres o dolor
estomacal, desmayos. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la
intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha
tomado.
9.-Condiciones de almacenamiento:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor
luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25°C.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico
No recomiende este medicamento a otra persona.
https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/ACETAMINOFENO.PDF
