Principio Activo: Olmesartán Medoxomilo - Hidroclorotiazida / Forma Farmacéutica: Comprimidos / Dosis por Forma Farmacéutica: 20mg - 12,5mg.
Tecnofarma
CARDIOVASCULAR
28
unidades
OLMESARTAN+HIDROCLOROTIAZIDA
NO
RECETA SIMPLE
SI
bio-olmesartan+hidroclorotiazida-20/125-comprimidos
Olmesartán medoxomilo comprimidos recubiertos 20-40 mg
OLMESARTAN MEDOXOMILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Lea cuidadosamente este folleto antes de iniciar el uso de este medicamento. Si
tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido prescrito para usted. No se lo dé a otras personas;
puede perjudicarlos aún si sus síntomas son iguales a los suyos.
COMPOSICION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Olmesartan medoxomilo: 20 o 40 mg (Según lo aprobado en Registro).
Excipientes: Según lo aprobado en Registro
INDICACIONES:
Indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizada como
droga única o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
CONTRAINDICACIONES:
No tomar olmesartan medoxomilo:
· Si es alérgico al olmesartan medoxomilo o cualquiera de los
componentes del medicamento.
· Si está embarazada o planifica embarazarse.
· Si está amamantando.
· Si tiene menos de 18 años.
PRECAUCIONES :
No es necesario efectuar un ajuste de dosis inicial a los pacientes de edad
avanzada, pacientes con insuficiencia renal leve o moderada o disfunción hepática
leve o moderada. En los pacientes con posible disminución del volumen
intravascular (ejemplo: pacientes tratados con diuréticos, particularmente aquellos
con alteración de la función renal), insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática
grave, se debe iniciar el tratamiento bajo una cuidadosa supervisión médica y se
debe considerar la posibilidad de utilizar una dosis inicial más baja.
Como consecuencia de la inhibición del sistema renina angiotensina
aldosterona, pueden anticiparse alteraciones de la función renal en individuos
susceptibles tratados con este medicamento.
No existe experiencia con el uso prolongado en pacientes con
estrechamiento unilateral o bilateral de la arteria renal.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS:
No se han comunicado interacciones medicamentosas significativas en los
estudios en que se administró conjuntamente con digoxina o warfarina. La
disponibilidad no fué alterada significativamente al administrarse
concomitantemente con antiácidos (hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio).
El uso concomitante con otros principios activos que afectan la excreción de
potasio (ejemplo: diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA,
betabloqueadores, antiinflamatorios no esteroidales, trimetroprima, etc.) o con
suplementos orales de potasio, puede causar aumento del potasio sanguíneo,
especialmente en pacientes diabéticos y en pacientes con insuficiencia renal.
REACCIONES ADVERSAS:
Se han informado los siguientes eventos: mareo, dolor lumbar, bronquitis,
aumento de la creatinfosfoquinasa, diarrea, cefalea, hematuria (sangre en la orina),
aumento de la glucosa sanguínea, aumento de los triglicéridos en sangre, síntomas
de tipo gripal, faringitis, rinitis y sinusitis. Las alteraciones de las pruebas de
laboratorio comunicadas consisten en modestas reducciones de la hemoglobina.
Infrecuentemente se observaron elevaciones de las enzimas hepáticas y/o de la
bilirrubina sérica.
Durante la experiencia post comercialización, se han informado escasos
casos de angioedema y dolores musculares con rabdomiolisis.
INSTRUCCIONES DE USO APROPIADO
Su médico ha determinado la dosis correcta del medicamento de acuerdo
con su condición clínica.
No modifique la forma como su médico ha prescrito el medicamento ni
cambie la frecuencia de la administración.
Tome con agua la dosis oral prescrita .
POSOLOGIA
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado
a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada inicialmente es de 20 mg 1
vez por día. En los pacientes que requieren una reducción adicional de la presión arterial
luego de dos semanas de tratamiento, la dosis puede incrementarse a 40 mg. Dosis
superiores a 40 mg no parecen tener un mayor efecto. La administración de dos dosis
diarias no ofrece ventajas sobre la administración de la misma dosis total en una toma
diaria única.
SOBREDOSIS:
Existe información limitada en relación a la sobredosis de este medicamento
en humanos. Las manifestaciones clínicas que probablemente se observarán con
mayor frecuencia serían: hipotensión y taquicardia; podría observarse disminución
de la frecuencia cardíaca si hay una reacción vagal. Si hay una disminución de la
presión arterial con síntomas, debe instituirse tratamiento adecuado para esta
condición.
ALMACENAMIENTO:
Según lo aprobado en Registro.
Mantenga fuera del alcance de los niños. Informe a su médico,
farmacéutico o profesional de la salud si nota algún cambio en la apariencia de los
comprimidos recubiertos.
PRESENTACION:
Según lo aprobado en Registro
REVISADO EL 8 DE ENERO DEL 2007
https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/Olmesartan_medoxomilo_com_recubiertos_20-40 mg.pdf
