Evra Parche transdérmico 3 unidades

Janssen

MUJER

3

unidades

ETINILESTRADIOL + NORELGESTROMINA

NO

VENTA DIRECTA

NO APLICA

ETINILESTRADIOL_NORETISTERONA

Nombre: Etinilestradiol –
Noretisterona
Condición de venta: con receta
médica
Clasificación: TERAPIA DE REEMPLAZO HORMONAL (TRH)
Disponible en:
Nombres de marca:
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este
medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier
duda o no está segura de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde
este folleto puede necesitar leerlo nuevamente
ƒ Composición y presentación:
ƒ Principio Activo:
ƒ Excipientes:
1.- ¿Para qué se usa?
Este medicamento está indicado en el tratamiento de los síntomas vasomotores moderados
a severos asociados con la menopausia y en la prevención de la osteoporosis
postmenopáusica.
2.- Administración (oral)
- Rango y frecuencia
El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no
obstante la dosis usual recomendada es de 1 comprimido al día ( 0.005 mg /1 mg. De
etinilestradiol/ noretisterona).
- Consejo de cómo administrarlo
Debe seguir las indicaciones del envase de cómo tomar el medicamento, debe considerar que es muy
importante tomar el medicamento siempre a la misma hora. Si olvida una
dosis, debe tomarla dentro de las 12 a 24 horas siguientes, si pasa más tiempo se pueden
presentar hemorragias intermitentes.
- Uso prolongado
Usted debe ir por lo menos dos veces en el año a su ginecólogo.
3.- Precauciones
- Mayores de 60 años
Este medicamento esta dirigido a mujeres mayores de 50 años.
- Manejo de vehículos
Es poco probable que el medicamento afecte su capacidad de concentración y estado de
alerta.
Embarazo
Este medicamento es para el uso de personas que están en el periodo de la menopausia.
- Lactancia
Este medicamento es para personas que están en el periodo de menopausia (climaterio)
- Precauciones especiales
Su médico debe hacerle chequeos en forma periódica durante los primeros 6 meses
de tratamiento.
Si usted fuma cigarrillos, debe tomar en cuenta que la combinación de tabaco con este
medicamento aumenta el riesgo de efectos secundarios tromboembólicos o hepáticos
serios.Efectos en corazón o circulación
La terapia de reemplazo hormonal (TRH) no se aconseja a mujeres con enfermedad cardiovascular,
si mientras está en tratamiento siente dolor al pecho que se extiende al brazo o cuello, acuda al
médico lo mas pronto posible.
Recientes investigaciones sugieren que la TRH aumenta levemente la incidencia de infarto cerebral,
otros factores que lo incrementan son:
• Incremento en años
• Presión alta
• Fumar
• Beber alcohol en forma no moderada
• Arritmias
Si usted siente mientras está en tratamiento con este medicamento dolor de cabeza intenso,
tipo migraña, con o sin problemas de visión, acuda al médico lo antes posible
Trombosis:
• La TRH puede incrementar el riesgo de formación de coágulos en las venas, especialmente
durante el primer año de uso, usted está en mayor riesgo de formación de coágulos:
• Si usted está con sobrepeso
• Si ha tenido coágulos anteriormente
• Si tiene antecedentes familiares de trombosis
• Si ha tenido uno o mas abortos
• Si tiene algún problema de coagulación y está en tratamiento con algún medicamento, tal
como warfarina
• Si usted ha estado inmovilizada por largo tiempo debido a alguna enfermedad o cirugía
Riesgo de desarrollar cáncer:
Cáncer a las mamas:
Las mujeres que sufren o han sufrido de cáncer a las mamas no deben tomar TRH
El riesgo de tener cáncer de mamas es mayor para la mujer que toma progestágeno y estrógeno que
para la que toma solo estrógeno
Para todas las clases de TRH, el riesgo de cáncer a las mamas se incrementa con el tiempo de uso
El riesgo de cáncer a las mamas es mayor:
• Si tiene antecedentes familiares de cáncer a las mamas
• Si tiene exceso de sobrepeso
Si usted nota cambios en sus pezones, como oscurecimiento de la piel, acuda en forma urgente
al médico
Cáncer endometrio del útero:
Tomar estrógeno solo por un largo tiempo puede incrementar el riesgo de cáncer al endometrio,
tomar progesterona ayuda a reducir este riesgo.
Si usted tiene útero su doctor le prescribirá progestágeno con estrógenos
Si usted no tiene útero, su doctor le puede sugerir tomar estrógeno sin progestágeno

Si usted experimenta sangrado mientras está en tratamiento, sobretodo durante los primeros
meses no debe preocuparse es usual
Pero si experimenta sangrado o goteo con las características siguientes:
• Dura mas que los primeros meses
• Comienza después de un tiempo de estar en tratamiento con TRH
• Sigue aún después que usted ha dejado de tomar TRH,
acuda al médico en forma urgente

Cáncer Ovario:Algunos estudios indicaron que tomar como TRH solo estrógenos por mas de 5 años, incrementa el
riesgo de cáncer de ovarios. No se sabe si otras terapias de reemplazo hormonal aumentan el riesgo
en la misma forma

4.- Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
Si ha presentado síntomas de alergia a algunos de los componentes activos de la formulación
(hormonas) u a otra hormona.
Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
Si ha sufrido de cáncer endometrial o mamario.
Si está o piensa estar embarazada.

5.- Interacciones
- Medicamentos
Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con
o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes
medicamentos: fenobarbital, hidantoínas, griseofulvina, disulfiram, sales de oro,
mercaptopurina, naltrexona, fenotiazinas, corticosteroides, teofilina, ciclosporina,
ritonavir, algunos antibióticos como: amoxicilina, cloxacilina.
Si usted está usando cualquiera de los siguientes medicamentos: ampicilina, carbamazepina,
griseofulvina, penicilina, fenitoina, primidona, rifampicina, tetraciclina, troglitazona, debe
usar un método anticonceptivo adicional,
- Enfermedades
Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una
enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
En el caso particular de este medicamento, si padece de diabetes mellitus graves,
antecedentes de colesterol alto, antecedentes de herpes gravídico, arterosclerosis,
hemorragias vaginales sin diagnosticar, procesos trombóticos o tromboembólicos,
arteriales o venosos, anemia de células faciliformes, cáncer de mamas o endometrio,
trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, hiperplasia endometrial, depresión,
epilepsia, dolores de cabeza.
- Exámenes de laboratorio
Puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio por lo que debe informar la utilización
de este medicamento antes de realizarse los exámenes.
6.- Efectos adversos
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe
acudir en forma inmediata al médico: dolor abdominal o estomacal, tos con desgarros de
sangre, dolor de cabeza severo, pérdida de la coordinación, dolor en el pecho, pelvis o
piernas, dificultad para respirar, dificultad para hablar, debilidad, parálisis, dolor en el
brazo, pérdida de visión o cambios en ella, cambios en los patrones de sangrado uterino,
aumento de la presión arterial, infección o irritación vaginal, depresión, sudoración,
aparición de nódulos en las mamas.
Las reacciones graves asociadas al uso de la TRH, así como los síntomas relacionados, se describen
en las secciones siguientes: " Efectos corazón o circulación, “ trombosis”, “riesgo de desarrollar cáncer".
Por favor, lea estas secciones de información adicional y consulte a su médico de inmediato en caso
necesario
- Otros efectos
Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los
cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta almedicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o
se intensifican: : calambres o hinchazón abdominal, acné, dolor o algún otro cambio no
mencionada en las mamas, hinchazón de los tobillos o los pies, cansancio o debilidad inusual,
vómitos, aparición de manchas de color café en la piel, aumento o disminución del apetito
sexual, incremento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, ganancia o pérdida de peso.
7.- Sobredosis
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos
descritos, tales como: náuseas, vómitos, en niñas ligero sangrado vaginal.
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla
adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
8.-Condiciones de almacenamiento:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor
luz y humedad a temperaturas inferiores a los 30°C.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico
No recomiende este medicamento a otra persona.

https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/ETINILESTRADIOL_NORETISTERONA.PDF