Dilasedan 10 mg 30 comprimidos
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Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo,
pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su médico.
¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO?
Cada comprimido recubierto contiene:
- Clotiazepam 5 mg
- Excipientes: según lo aprobado en el registro.
Cada comprimido recubierto contiene:
- Clotiazepam 10 mg
- Excipientes: según lo aprobado en el registro.
¿PARA QUE SE USA CLOTIAZEPAM?
Tratamiento de la ansiedad generalizada.
¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO?
Ansiolítico.
¿CUÁNDO NO USAR CLOTIAZEPAM?
· Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten alguna de las siguientes afecciones, salvo si
su médico lo indica.
· No administrar este medicamento en caso de hipersensibilidad (alergia) conocida a Clotiazepam o a otras
benzodiazepinas.
· No utilizar en caso de miastenia grave, insuficiencia respiratoria grave, síndrome de apnea durante el sueño
(dejar de respirar por mientras se duerme), insuficiencia o enfermedad hepática, glaucoma de ángulo estrecho.
ADVERTENCIAS :
Este medicamento debe ser usado sólo por indicación de su médico.
Normalmente el tratamiento con este medicamento deberá ser menor a 3 meses, según indique el médico.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre
usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos:
Pacientes alérgicos:
Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o alguna otra
sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo:
Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estoarlo, pues no se recomienda su administración
durante el embarazo, a menos que su médico lo decida justificadamente.
Lactancia:
Debe consultar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras esté amamntando. No se
recomienda emplearse durante la lactancia.
Uso pediátrico:
Este medicamento no esta indicado para ser usado en niños y adolescentes.
Pacientes geriátricos:
Los ancianos son más sensibles que los adultos jóvenes a los efectos de este producto. Los efectos adversos descritos
en adultos jóvenes, pueden presentarse con mayor probabilidad en los ancianos.
Pacientes con problemas cardíacos:
Por el eventual descenso de la presión sanguínea, debe administrarse con precaución en este tipo de pacientes.
Efectos en la capacidad de conducir y/o operar maquinaria:
Este medicamento puede afectar la capacidad de reacción la que se aconseja con conducir o emplear maquinaria que
requieran de alerta mental. Consulte a su médico.Consumo de alcohol:
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con este producto
Otras precauciones:
- Este medicamento no debe administrarse a pacientes con enfermedad o insuficiencia hepática o insuficiencia
respiratoria grave.
- Este producto puede causar dependencia psíquica o física, especialmente cuando se toma por largo tiempo o altas
dosis. Algunos signos de dependencia son:
· Marcada deseo o necesidad de continuar tomando el medicamento.
· Necesidad de aumentar la dosis para experimentar los efectos del medicamento.
· Efectos de privación (por ejemplo: irritabilidad, nerviosismo, alteraciones del sueño, calambres
abdominales o gástricos, temblor o agitación, cefaleas, dolores musculares, ansiedad, tensión, confusión)
que aparecen después de la suspensión del medicamento.
· Si Ud. presenta dependencia psíquica o física a este medicamento, consulte a su médico.
- Con la supresión del tratamiento puede presentarse un síndrome transitorio en que los síntomas que condujeron a la
utilización del medicamento se reiteran en forma incrementada, por lo tanto se recomienda disminuir la dosis en forma
gradual
¿QUÉ INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO?
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con los otros (interacciones). Ud. debe
comunicar a su médico de todos los medicamentos que esta tomando ya sea con o sin receta médica antes de usar este
fármaco, especialmente si se trata de: barbitúricos (fenobarbital), fenitoina, carbamazepina, primidona, acido valproico,
medicamentos que actñuan deprimiendo el sistema nervioso central (tranquilizantes), alcohol, clozapina, cimetidina,
eritromicina, diltiazem, verapamilo, ketoconazol, itraconazol, antidepresivos, clorfenamina.
¿DEBO INFORMA AL MÉDICO SI ANTES DE INICIAR LA TERAPIA PADEZCO DE OTRAS ENFERMEDADES?
Si, dado que el efecto de este medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando a lugar a
efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: alcoholismo,
dependencia a drogas, enfermedad cerebral, enfisema, asma, bronquitis u otras afecciones bronquiales o pulmonares,
glaucoma, depresión mistenia gravis, apnea del sueño (dejar de respirar mientras duerme), epilepsia, enfermedad renal.
¿CÓMO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD?
Úsese este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia de la que su médico le
indique.
Dosis: la dosis que su médico le indique es diferente para cada paciente dependiendo de su edad, peso, condición física
general, otras medicinas que esté tomando, sin embargo, la posología comúnmente recomendada es:
Adultos: En la práctica corriente: la posología habitual es de 10 a 15 mg al día, es decir 1 comprimido de 5 mg ó ½ de 10
mg 2 a 3 veces al día. Esta dosis debe adaptarse individualmente en función de la respuesta terapéutica. Casos más
severos: se recomienda 15 a 30 mg al día.
Ancianos, niños o insuficientes renales: se recomienda disminuir la posología, como por ejemplo, a la mitad de la dosis
promedio, la que puede ser suficiente.
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible, reevaluando éste en virtud de los resultados obtenidos y la
tolerancia del paciente. En general, se considera que ésta no debe superar 8 a 12 semanas en la mayoría de los casos
incluyendo el período de reducción paulatina de la dosis. En ciertos casos, puede requerirse un tratamiento más
prolongado; esto presupone evaluaciones precisas y repetidas del estado del paciente:
Adultos:
· Ansiedad reactiva: generalmente, se administra durante 4 a 12 semanas, incluyendo el período de disminución
de la dosis.
· Ansiedad generalizada: tratamiento de largo plazo, dependiendo del especialista. Crisis de angustia:
tratamiento breve.
· Prevención y tratamiento de delirium tremens: algunos días.
· Abstinencia alcohólica: 3 a 6 semanas.
En todos los casos, debe tenerse presente la modalidad de disminución progresiva del fármaco al finalizar o suspender
el tratamiento
EFECTOS NO DESEADOS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de
estos efectos pueden requerir atención médica.
Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: delirio, confusión, taquicardia o
latidos irregulares, pérdida de memoria, depresión mental, desorientación, perdida del sentido de la realidad, agitación,
cambios conductuales, alucinaciones, disminución de la presión arterial, debilidad muscular, picazón y/o ronchas en la
piel, dolor de garganta, fiebre y escalofríos, dificultad para dormir, aparición de úlceras o heridas en la boca o garganta,
movimientos incontrolados del cuerpo (incluyendo los ojos), aparición de coloración amarilla en la piel u cuerpo, orina de
coloración ámbar u oscura, debilidad o cansancio inusual, pérdida del apetito, deposiciones decoloradas, dolor
abdominal.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso
(adaptación del organismo al medicamento). No obstante si continuan o se intensifican debe comunicarlo a su médico,
entre estos se puede presentar:vértigo, somnolencia, visión borrosa, disminución del interés sexual, impotencia sexual,
constipación, sequedad bucal, dolor de cabeza.
Después que usted deje de tomar este medicamento, su organismo puede requerir algún tiempo para adaptarse. Si
durante este tiempo nota alguno de los siguientes efectos, consulte a su médico:irritabilidad, nerviosismo, dificultad para
dormir, confusión, taquicardia o latidos irregulares, depresión, convulsiones, alucinaciones.
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico.
¿QUÉ HAGO SI OLVIDO TOMAR UNA DOSIS?
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora acostumbrada. No tome doble dosis.
SOBREDOSIS:
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al centro de urgencia más cercano debiendo tomar las medidas
estándares de soporte adecuadas.
Las señales de sobredosis consisten principalmente en sueño profundo, el que incluso puede derivar en estado
comatoso, dependiendo de la cantidad ingerida. Asimismo, se presenta signos de confusión mental, letargo, en los casos
más leves.
Los casos más graves pueden presentar: ataxia, hipotonía , hipotensión, depresión respiratoria y, excepcionalemente,
deceso.
¿CÓMO ALMACENAR?
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la
temperatura señalada en el rótulo.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMI ENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Revisado: 15 febrero 2008
https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/enero2009/Clotiazepam.pdf
