Balsan Clobetasol 0.05% crema 30g

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CLOBETASOL

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Clobetasol

CLOBETASOL
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo,
pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su médico.

¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO?
Cada 100 gramo s de crema contiene:
· Clobetasol 0,05 g.
· Excipientes: según lo aprobado en el registro.
Cada 100 gramo s de ungüento contiene:
· Clobetasol 0,05 g.
· Excipientes: según lo aprobado en el registro.
Cada 100 gramo s de solución contiene:
· Clobetasol 0,05 g.
· Excipientes: según lo aprobado en el registro.

¿PARA QUE SE USA CLOBETASOL?
Clobetasol solución capila r está indicado en el tratamiento a corto plazo de la psoriasis del cuero cabelludo y eczemas
rebeldes del cuero cabelludo que no responden a corticoides menos activos.
Clobetasol crema y ungüento dérmico están indicados en el tratamiento a corto plazo de manifestaciones inflamatorias y
pruríticas de dermatosis que no responden a corticoides menos activos. Se usa para el trata miento de:
· Psoriasis, se excluyen las formas eritrodérmica, diseminada e invertida.
· Eczemas recalcitrantes.
· Líquen plano.
· Lúpus erimatoso discóide.

¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO?
Cortico terapia.

¿CUÁNDO NO USAR CLOBETASOL?
Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones:
Antecedentes de hipersensibilidad al clobetasol o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Pacientes que sufran de Rosácea, acné vulgaris, dermatitis perioral, dermatitis perianal, prurito perianal o genital.
Lesiones de la piel consecuentes de infecciones bacterianas, micóticas, virales o parasitarias (como tuberculosis,
varicela, herpes, imp étigo, candidiasis, tinea, etc)
No administrar a niños menores de 12 años.
Lesiones ulceradas de la piel o atrofias pre-existentes de la piel.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre
usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos:
Pacientes alérgicos:
Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción alérgica al clobetasol, a otro corticoide, a
algún otro medicamento o a cualquier otra sustancia (alimento, preservante, colorante).
Embarazo:
Deberá informar a su médico si está embarazada o planea estarlo ya que sólo podr ía usar este medicamento en caso
que el beneficio para la madre justifique el riesgo para el feto.
Lactancia:
Deberá informar a su médico si está amamantando, ya que se desconoce si el clobetasol se absorbe por la piel de la
madre lo suficiente como para que este pase a la leche materna.
Uso pediátrico:
No usar en niños menores de 12 años ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia en ellos.
Uso geriátrico:
Este fármaco puede ser usado en pacientes sobre los65 años, siempre que sean consideradas las contraindicaciones y
precauciones comunes del producto.
Efectos en la capacidad de conducir y operar maquinaria:
Basándose en el perfil farmacodin ámico y la experiencia clínica, la capacidad para conducir vehículos y utilizar
maquinaria no debiera verse afectada.
Otras precauciones:
Sólo para el uso externo. No se deben emplear vendajes oclusivos. No está indicado para el uso oftálmico, oral o
intravaginal.
No debe ser aplicado en la cara, axilas, zonas intertrigiosas o heridas profundas quemaduras o en carne viva (puede
aumentar la absorción del medicamento, acrecentando el riesgo de aparición de reacciones adversas).
Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto enjuagar bien con abundante agua. El contacto con los ojos puede
resultar en glaucoma o puede ocurrir ptosis (caída del parpado superior) por ataque del elevador del párpado.
La solución capilar no debe ser aplicada en la cara.
Consulte a su médico si presenta irritación o nota que no hay mejoría después de 5 a 7 días de tratamiento o si sus
síntomas tienden a agravarse. No es recomendable seguir el tratamiento por más de 2 semanas.
Debido a su absorción sistémica y su notable potencia puede causar, en algunos pacientes, supresión del eje
hipotalamo-hipofiso-adrenal, manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglicemia y glucosuria, estos efectos se han
observado con dosis tan bajas como 2 g de crema (0,5 mg de clobetasol propionato por gramo de crema) por día.
El uso de períodos prolongados de tiempo o por absorción sustancial puede provocar: cataratas, diabetes mellitas,
glaucoma o tuberculosis.

¿QUÉ DEBO HACER SI ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO PADEZCO DE OTRAS ENFERMEDADES?
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no
deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su médico si tiene antecedentes o si sufre las siguientes
enfermedades: infecciones por bacterias, por virus, por hongos o por parásitos (herpes simple, tuberculosis, varicela),
diabetes u otras enfermedades, especialmente aquellas a afectan a su piel, atrofias de la piel, ulceraciones de la piel.

¿QUÉ INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO?
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe
comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando o aplicándose, ya sea con o sin receta medica,
antes de usar este fármaco, especialme nte si se trata de : medicamentos de uso tópico.

¿CÓMO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD?
Utilice la dosis que su médico le indique.
Recuerde lavar sus manos antes y después de aplicar el medicamento.
Aplíquese una pequeña cantidad del producto, lo suficiente para cubrir con una capa fina el área afectada y masajee
suavemente, con la frecuencia que su médico le indique.
No exceda la dosis recomendada por su médico y no use ningún tipo de vendaje en la zona afectada debido a la
potencia de este medicamento y a la capacidad de causar efectos adversos sistémicos durante el tratamiento ópico.t
Mantenga la zona afectada tan limpia y seca como sea posible.
Si olvidó una aplicación hágalo lo antes posible. No aplique si ya casi es tiempo de la siguiente aplicación.

Crema y ungüento dérmico:
Aplicar una pequeña cantidad sobre la región afectada dos veces al día hasta que ocurra mejoría. Al igual que los demás
cortiesteroides dérmicos de alta potencia, cuando la lesión sea controlada la terapia debe ser interrumpida.
Se recomienda que el tratamiento so exceda a 2 semanas. Si fuera necesario un tratamiento más prolongado, se debe
usar un corticosteroides menos potente y reservar el clobetasol propionato para el control de las exacerbaciones agudas.

Solución capilar:
Aplicar una pequeña cantidad de la solución sobre la región afectada, por la mañana y en la noche. Al igual que los
demás corticoesteroides dérmicos de alta potencia, la terapia debe ser suspendida al momento de obtener el control del
caso. Antes la necesidad de tratamiento continuo, utilizar preparaciones menos potentes.
Un aumento en el número de aplicacio nes diarias correría el riesgo de agravar los efectos indeseables sin mejorar los
efectos terapéuticos. Desde la obtención de resultados, las aplicaciones serán espaciadas progresivamente.
EFECTOS NO DESEADOS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de
estos efectos pueden requerir atención médica.
A nivel de la piel pueden aparecer síntomas tales como: ardor, picazón, piel seca o irritada, estrías, cambio del color de
la piel, aumento del tiempo de cicatrización, adelgazamiento de la piel, fisuras de la piel, marcas u otros signos
De irritación no presentes antes de usar este medicamento. Desarrollo de infecciones de la piel secundarias.
En forma ocasional se pueden presentar reacciones locales tales como: cataratas, edema, glaucoma secundario,
hirsutismo (aumento de vellos), inusual pérdida del cabello, crear o agravar la rosácea.
Aún cuando la absorción de corticoides aplicados en la piel es muy baja, existe la posibilidad de que se produzcan
trastornos hormonales como supresión adrenal (inhibición de las glándulas suprarrenales ubicadas cerca de los riñones
que normalmente producen los corticoides en nuestro organismo), aumento de glucosa en sangre y orina.
La aplicación de este medicamento en la cara puede provocar alteraciones tróficas, telangiectasis (dilatación de los
vasos capilares sanguíneos), dermatitis corticoinducidas y corticosensibles con rebote después de cada detención,
después de tratamientos prolongados.

SOBREDOSIS:
Cualquier medicamento utilizado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis
acuda a un centro asistencial.

¿CÓMO ALMACENAR?
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la
temperatura señalada en el rotulo.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMI ENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA

Revisado: 13 febrero 2008

https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/enero2009/Clobetasol.pdf