Bagomigral 2,5 mg 10 comprimidos

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NARATRIPTAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento,
contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está
seguro de algo, pregunte a su médico o químico-farmacéutico. Guarde este folleto, puede
necesitar leerlo nuevamente.

Composición :
Cada comprimido recubierto contiene:
Naratriptan (como clorhidrato) 2,5 mg
Excipientes: Según lo aprobado en Registro

Clasificación: Antimigrañoso

Indicaciones:
Para el tratamiento agudo de los ataques de migraña con o sin aura.

Advertencias y precauciones:
Naratriptan debe ser usado exclusivamente bajo supervisión médica.
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso,
los que deben ser discutidos entre usted y su médico. Principalmente debe considerar los
aspectos siguientes:
a) Alergias : usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una
reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra substancia, ya sea alimentos,
preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
b) Embarazo: no usar durante el embarazo, a menos que el médico lo autorice.
c) Lactancia: no usar durante la lactancia, a menos que el médico lo autorice.
d) Niños : no usar en menores de 18 años.
e) Ancianos: no usar en mayores de 65 años.
f) Otros: este medicamento no debe utilizarse en forma preventiva.
No debe administrase a pacientes con sospecha de sufrir una cardiopatía no
diagnosticada sin una evaluación previa de enfermedad cardiovascular subyacente.
No debe excederse la dosis recomendada.
Se puede presentar somnolencia como resultado de la migraña, por lo que se
recomienda precaución en pacientes que realizan trabajos de destreza, como manejar u
operar maquinarias.
Interacciones:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros
(interacciones). Usted debe comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando,
ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco.

Algunas de las interacciones son descritas con el uso de:
Ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida metisergida); sumatriptan y
rizatripán.
Riesgo de una reacción de hipersensibilidad en pacientes con hipersensibilidad
conocida a las sulfonamidas.
Consulte a su médico o farmacéutico si mientras está tomando este medicamento se le
presenta algún nuevo problema de salud, así como también antes de empezar a utilizar
cualquier otro medicamento.

Presencia de otras enfermedades:
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad,
dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
Usted debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad como por ejemplo:
Antecedentes de infarto al miocardio, cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal,
vasoespasmo coronario, enfermedad vascular periférica, síntomas o signos consistentes con
cardiopatía isquémica.
Antecedentes de accidente vascular encefálico (AVE) o ataque isquémico transitorios
(AIT). Hipertensión no controlada, función renal o hepática seriamente comprometida.

Efectos Adversos (no deseados)
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que
se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Gastrointestinal
Náuseas y vómitos se presentan frecuentemente.

Trastornos del sistema nervioso
Hormigueo generalmente es de corta duración, puede ser intenso y puede afectar
cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho o la garganta.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Sensaciones de pesadez. Estas sensaciones generalmente son de corta duración,
pueden ser intensas y pueden afectar cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho o la
garganta.

Trastornos generales y problemas en el sitio de administración
Los siguientes síntomas generalmente son de corta duración, pueden ser intensos y
pueden afectar cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho o la garganta: dolor,
sensaciones de hormigueo y calor. Sensaciones de presión u opresión.

Trastornos de Hipersensibilidad
Reacciones de hipersensibilidad que varían desde hipersensibilidad cutánea hasta
casos raros de anafilaxia.

Trastornos cardíacos
En raras ocasiones se han reportado vasoespasmo de las arterias coronarias y
alteraciones isquémicas transitorias del Electrocardiograma (ECG) (ver Contraindicaciones y
Advertencias y Precauciones).

Trastornos vasculares
En muy raras ocasiones se ha reportado isquémia vascular periférica.

Trastornos gastrointestinales
En raras ocasiones ha habido reportes de colitis isquémica.

Si usted nota cualquier otro efecto molesto no mencionado anteriormente, consulte a su
médico.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al naratriptán o a cualquier componente de la formulación.
Este medicamento no debe administrarse a pacientes que han sufrido un infarto de
miocardio o padecen de cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal, vasoespasmo coronarios,
enfermedades vasculares periféricas o pacientes que hayan tenido signos o síntomas
consistentes con cardiopatía isquémica.
No debe administrarse a pacientes con antecedentes de un accidente vascular-
encefálico (AVE) o ataque isquémico transitorio (AIT).
Está contraindicado el uso de Naratriptan en pacientes con hipertensión no controlada o
con antecedentes de cardiopatía.
Está contraindicado en pacientes con una función renal o hepática seriamente
comprometida.

Forma de administración:
Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor
frecuencia que la que su médico le indique.
El comprimido debe tragarse entero con agua.

Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso
particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Adultos y mayores de 18 años: Dosis única diaria de 2,5 mg. La dosis máxima
recomendada es de 5 mg cada 24 horas sólo si su médico lo indica.
Niños y adolescentes menores de 18 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia
en este grupo de población.
Mayores de 65 años: No se recomienda la administración de este fármaco en la tercera
edad.
Si tiene alguna duda acerca del uso apropiado de este medicamento, consulte a su
médico.

Presentación:
Según lo aprobado en Registro.

Condiciones de almacenamiento:
Según lo aprobado en Registro.
Mantener lejos del alcance de los niños.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
No recomiende este medicamento a otra persona.

REVISADO 3 ABRIL 2007

https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/NaratriptanCOMP REC 2,5 MG.pdf