Principio Activo: Doxiciclina / Forma Farmacéutica: Comprimidos / Dosis por Forma Farmacéutica: 50mg.
Royal Pharma
F-15886/16
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DOXICICLINA
NO
RECETA RETENIDA
NO APLICA
bioequivalentes/doxiciclina
DOXICICLINA
DOXICICLINA
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo,
pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su médico.
¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO?
Cada comprimido contiene:
- Doxiciclina (como hiclato) 100.00 mg
- Excipientes: según lo aprobado en el registro.
Cada comprimido contiene:
- Doxiciclina (como hiclato) 200.00 mg
- Excipientes: según lo aprobado en el registro.
¿PARA QUE SE USA DOXICICLINA?
Infecciones del tracto genitourinario, uretritis, infecciones rectales no complicadas, otitis y faringitis causadas por
bacterias.
¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO?
Antibacteriano. Antiprotozoario.
¿CUÁNDO NO USAR DOXICICLINA?
Si su médico, no ha dispuesto otra cosa, Ud. no debe usar este medicamento en las siguientes condiciones:
· Pacientes con hipersensibilidad a la droga, tetraciclina, o alguno de los componentes de la formulación.
· Embarazo y lactancia.
· Pacientes con insuficiencia hepática.
ADVERTENCIAS :
· Tensión de la fontanela en niños y la hipertensión intracraneal en adultos, se ha reportado en individuos que
reciben tetraciclinas. Esas condiciones desaparecen cuando el medicamento es discontinuado.
· Ud. debe cumplir el ciclo completo de tratamiento.
· No tomar de 1 a 3 horas antes o después de otros fármacos.
· Debe tomarse con un vaso lleno de agua (240 ml) para evitar la ulceración esofágica y disminuir la irritación
gastrointestinal. Puede tomarse además con alimento o leche.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre
usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos:
Pacientes alérgicos:
Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o alguna otra
sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo:
No se recomienda durante la última mitad del embarazo, ya que causa decoloración permanente de los dientes (amarillo-
gris café), hipoplasia de esmalte e inhibición del crecimiento lineal.
Lactancia:
No se recomienda su uso durante esta etapa, ya que atraviesa la leche materna y puede causar decoloración
permanente de los dientes (amarillo- gris café), hipoplasia de esmalte e inhibición del crecimiento lineal óseo en el
lactante, reacciones de fotosensibilidad y candidiasis oral y vaginal.
Uso pediátrico:
En infantes y niños hasta los 8 años, las tetraciclinas pueden causar manchas permanentes en los dientes, hipoplasia
del esmalte y disminución en el promedio del crecimiento esqueletico lineal. Además su uso no es recomendado en
pacientes de estos grupos etáreos a menos que sea improbable que otros antibacterianos sean efectivos o estén
contraindicados.Fontanelas abultadas han sido reportadas en jovénes infantes que recibierón dosis terapéuticas completas de
tetraciclinas.
Este efecto colateral desaparece rápidamente después de descontinuar la droga.
Pacientes geriátricos:
No se dispone de información sobre la relación de los efectos de Doxiciclina según edad en pacientes geriátricos
Pacientes con enfermedad hepática.
Si usted presenta problemas hepáticos puede necesitar dosis menores de lo habitual, consúltelo.
Consumo de alcohol
Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo
también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que
actúan sus medicamentos.
Efectos en la capacidad de conducir y/o operar maquinaria:
Las tetraciclinas pueden producir mareos o cefaleas por lo que no se recomienda la conducción de vehículos o el manejo
de maquinaria peligrosa durante el tratamiento.
Otras precauciones:
· Si está tomando anticonceptivos orales con estrógenos, el uso de doxiciclina puede aumentar el riesgo de
embarazo.
· Las tetraciclinas pueden hacer que su piel sea más sensible a la luz solar. La exposición a la luz solar cuando
se toma tetraciclinas, aunque sea por periodos cortos de tiempo, puede provocar rash cutáneo, picor,
enrojecimiento o decoloración de la piel. Por ello se recomienda, sobre todo al principio del tratamiento, no
exponerse a la luz directa del sol sobre todo a las horas en que éste es más fuerte, utilizar cremas con un
factor de protección superior a 15 (algunas personas necesitan un factor mayor, consulte con su farmacéutico)
y no utilizar el solarium.
· No tome doxiciclina justo antes de irse a dormir. Puede suceder que no se disuelva correctamente mientras se
encuentra recostado y puede causarle dolor en la garganta .
· Si está recibiendo tratamiento para alguna enfermedad de transmisión sexual, evite todo contacto sexual hasta
que haya finalizado el tratamiento. Es posible que su pareja también necesite este tratamiento
¿QUÉ INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO?
Informe a su médico de todos los medicamentos que esta usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros fármacos o alimentos, con
consecuencias dañinas para su organismo , por lo que Ud debe informar a su médico o farmacéutico de todos los
medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este ármf aco, especialmente:
antiácidos, laxantes, suplementos de calcio, colestiramina, medicamentos que contengan hierro, anticonceptivos orales,
penicilina. No olvide mencionar que está tomando este medicamento en caso de requerir atención médica por otras
razones, o en caso de que se someta a algún examen.
¿CÓMO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD?
Existen formas comercializadas de administración orales (cápsulas, suspensión) y parenterales (intravenosa) Su forma
de empleo más habitual es la administración oral.
La dosis adecuada de doxiciclina puede ser diferente para cada paciente y la duración del tratamiento depende mucho
de la razón por la cual se esté tomando el medicamento.
A continuación se indican las dosis más frecuentemente recomendadas, pero si su médico le ha indicado otra dosis
distinta, no la cambie sin consultar con él o con su farmacéutico:
· Dosis usual en adultos y en niños de más de 45 kg de peso y más de 12 años:100 mg cada 12 horas el primer
día y luego de 100 a 200 mg cada 24 horas o de 50 a 100 mg cada 12 horas. Dosis máxima 300 mg al día.
· Dosis usual en niños de menos de 45 kg de peso y más de 12 años:La dosis depende del peso del niño: 2,2
mg/kg de peso cada 12 horas el primer día y luego de 2,2 a 4,4 mg /kg de peso cada 24 horas o de 1,1 a 2,2
mg/kg de peso cada 24 horas.
· En niños menores de 12 años: Debe evitarse su uso ya que produce decoloración permanente de los dientes y
otros problemas en estos niños.
La doxiciclina debe tomarse con un vaso de agua para prevenir la irritación del esófago (tubo entre la garganta y el
estómago) o del estómago. Es preferible tomarla con el estómago vacío pero si le produce molestias en el estómago se
puede tomar con algo de comida. Las cápsulas deben tragarse enteras.Debe tomar todas las dosis que se le hayan recetado, aunque se sienta bien después de pocos días de tomar el
antibiótico. Si deja de tomar el medicamento antes de lo indicado por el médico, pueden reaparecer los síntomas.
EFECTOS NO DESEADOS:
La Hepatotoxicidad inducida por tetraciclinas es observada usualmente como una degeneración grasa del hígado. Esto
mayormente ocurre en mujeres embarazadas, pacientes que reciben terapia con alta dosis intravenosa, y en pacientes
con deterioro de la función renal. Sin embargo, hepatotoxicidad también ha ocurrido en pacientes sin estas condiciones
predisponentes. La pancreatitis inducida por tetraciclinas también a sido descrita en asociación con hepatotoxicidad, y
sin enfermedad hepática asociada.
Los siguientes efectos adversos de Doxiciclina han sido seleccionados según la base de su significancia clínica
potencial:
De los que necesitan atención médica
· Incidencia más frecuentes: Manchado de dientes en infantes o niños; fotosensibilidad
· Incidencia rara: hipertensión intracraneal benigna (anorexia, dolor de cabeza, vómitos, papiloedema, cambios
visuales,
· fontanelas abultadas en infantes); hepatotoxicidad (dolor abdominal, naúseas y vómitos, piel amarillenta);
pancreatitis (dolor abdominal, naúseas y vómitos)
De los que necesitan atención médica sólo si continúan o están ambos presentes
· Incidencia más frecuente: Toxicidad del S.N.C. (vértigos, inestabilidad), disturbios gastrointestinales (cólicos o
ardor en el estómago, diarreas, naúseas o vómitos); fotosensibilidad (sensibilidad incrementada de la piel a la
luz solar)
· Incidencia menos frecuente: sobrecrecimiento fungal (picazón de áreas genital o rectal; llagas en los labios o
lengua); hipertrofia papilar (lengua oscura o descolorida).
¿QUÉ SUCEDE SI ME OLVIDO DE TOMAR UNA DOSIS?
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa
dosis. No tome dosis adicionales o dobles. Debe transcurrir un período de por lo menos 6 a 8 horas entre una dosis y la
siguiente
SOBREDOSIS:
Conduzca inmediatamente al intoxicado a un Centro de Atención médica.
¿CÓMO ALMACENAR?
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la
temperatura señalada en el rótulo.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMI ENTO SIN INDICACION MEDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Revisado: 18 febrero 2008
https://www.ispch.cl/sites/default/files/5_agencia_reguladora/folletos/doc/enero2009/DOXICICLINA.pdf
